Сеган

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопаркинсоническое.

Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в т.ч. в экстрапирамидной системе.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5–2 ч. Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты — L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселегилин. T1/2 — 26±11 ч. Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20–63%), L-амфенамина (9–26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч).

Показания

Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, экстрапирамидные расстройства, психоз, артериальная гипертензия, тяжелые формы стенокардии, аритмия, эндокринные нарушения (феохромоцитома, диффузный токсический зоб), закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, деменция, дерматозы неизвестной этиологии, одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.

Прочие: снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, судороги, нарушение ритма сердца, артериальная гипертензия, гипертермия, обильное потоотделение, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза — 5–10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2–3 дня дозу леводопы уменьшают на 10–30%.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера
G20 Болезнь ПаркинсонаДрожательный паралич
Идиопатический паркинсонизм
Паркинсона болезнь
Симптоматический паркинсонизм

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0040 ДофаминомиметикиДопаминергические препараты
Дофаминовых рецепторов агонист
Дофаминовых рецепторов агонисты
Дофаминомиметик
Ингибиторы секреции пролактина
Противопаркинсонические средства (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферические ингибиторы)
Противопаркинсонические средства — МАО ингибиторы
Противопаркинсонические средства, в т.ч. дофаминергические препараты
Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник)
Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферический ингибитор)
Противопаркинсоническое средство — МАО ингибитор
Противопаркинсоническое средство — дофамина агонист
Противопаркинсоническое средство, в т.ч. дофаминергический препарат
0090 Противопаркинсонические средстваДофаминовых рецепторов агонист
Дофаминовых рецепторов агонисты
Дофаминомиметик
Противопаркинсонические антихолинергические препараты
Противопаркинсонические дофаминергические препараты
Противопаркинсонические препараты
Противопаркинсонические средства — МАО ингибиторы
Противопаркинсонические средства, в т.ч. дофаминергические препараты
Противопаркинсоническое средство
Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник)
Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор+КОМТ ингибитор)
Противопаркинсоническое средство — МАО ингибитор
Противопаркинсоническое средство — дофамина агонист
Противопаркинсоническое средство, в т.ч. дофаминергический препарат
Средства для лечения паркинсонизма

Фармакологические группы

Дофаминомиметики Противопаркинсонические средства

Меры предосторожности

При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены).