|
Радедорм 5
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем03.07.2006Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
| Таблетки |
1 табл. |
| нитразепам |
5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят |
|
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формыТаблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - снотворное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС. ПоказанияНарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия. ВзаимодействиеВозможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект. Способ применения и дозыВнутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:
взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);
больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды. Условия храненияПри температуре ниже 30 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 | G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница | | Бессонница, особенно затруднение засыпания | | Десинхроноз | | Длительное нарушение сна | | Затруднение засыпания | | Затруднение при засыпании | | Затрудненное засыпание | | Инсомния | | Кратковременные и преходящие нарушения сна | | Кратковременные и хронические нарушения сна | | Кратковременный или неглубокий сон | | Нарушение засыпания | | Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | | Нарушения засыпания | | Нарушения сна | | Невротическое нарушение сна | | Неглубокий поверхностный сон | | Неглубокий сон | | Неудовлетворительное качество сна | | Ночное пробуждение | | Ночные пробуждения | | Патология сна | | Постсомническое нарушение | | Преходящая бессонница | | Проблемы при засыпании | | Раннее пробуждение | | Раннее утреннее пробуждение | | Ранние пробуждения | | Расстройство засыпания | | Расстройство сна | | Стойкая бессонница | | Трудное засыпание | | Трудности засыпания | | Трудности засыпания у детей | | Трудности при засыпании | | Трудность засыпания | | Упорная бессонница | | Ухудшение сна | | Хроническая бессонница | | Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | | Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна | | R25.2 Судорога и спазм | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | | Болезненный мышечный спазм | | Мимические спазмы | | Мышечная спастичность | | Мышечные спазмы | | Мышечные спазмы при столбняке | | Мышечные спазмы центрального происхождения | | Мышечные спастические состояния | | Мышечный спазм | | Неврологические контрактуры со спазмами | | Ночные спазмы в конечностях | | Ночные судороги в ногах | | Ночные судороги икроножных мышц | | Симптоматическое судорожное состояние | | Синдром Веста | | Спазм гладких мышц | | Спазм гладкой мускулатуры | | Спазм гладкой мускулатуры сосудов | | Спазм мышц | | Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС | | Спазм скелетных мышц | | Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов | | Спазмы мышц | | Спазмы скелетной мускулатуры | | Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры | | Спастический болевой синдром | | Спастическое состояние гладких мышц | | Спастичность скелетной мускулатуры | | Судорога мышц | | Судороги | | Судороги икроножных мышц | | Судороги центрального происхождения | | Судорожное состояние | | Судорожный синдром | | Судорожный статус у детей | | Тонические судороги | | Феномен складного ножа | | Церебральный спастический синдром |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы | 0117 Снотворные средства | Барбитураты | | Барбитураты в комбинации с другими препаратами | | Психотропные средства | | Снотворное средство | | Снотворные и седативные средства, альдегиды и их производные | | Снотворные и седативные средства, бензодиазепиноподобные средства | | Снотворные и седативные средства, производные бензодиазепина | | Снотворные средства (гипнотики) | | Снотворные средства разных химических групп | | Снотворные средства, барбитураты | | Снотворные средства, производные бензодиазепина | | Средства для лечения аллергических реакций | | Средства для лечения нарушений сна |
Меры предосторожностиНельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
|