Оссин

Действующее вещество

• Натрия фторид

Последняя актуализация описания производителем

Состав и форма выпуска

1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.

Характеристика

Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.

Фармакологическое действие

Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

Фармакокинетика

Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93–97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. C_max в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке — 95–190 нг/мл, что эквивалентно 15–20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.

Показания

Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).

Взаимодействие

Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.

Передозировка

Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь — натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в — 20 мл 10–20% раствора кальция глюконата с 15–20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков — назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости — противошоковые мероприятия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости — по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия — 3 мес перерыв).

Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза — 80 мг. Длительность лечения — не менее 4 лет.

Особые указания

В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2–3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1–1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.

Условия хранения

Срок годности

Синонимы нозологических групп

Синонимы фармгрупп

Фармакологические группы

Меры предосторожности

При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.