|
Нордитропин Симплекс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2003Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 картридж с 1,5 мл раствора для подкожной инъекции содержит соматропина 5, 10 или 15 мг; в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 картриджем. ХарактеристикаКартриджи 5, 10 и 15 мг предназначены для использования со шприц-ручками НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15 соответственно. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - соматотропное. Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела. ПоказанияЗадержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста или хронической почечной недостаточности (в препубертатном возрасте), синдрома Шерешевского — Тернера (генетическое заболевание, при котором может нарушаться нормальный рост). ПротивопоказанияГиперчувствительность, признаки активного злокачественного опухолевого процесса, пересадка почки, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияРедко — отечность конечностей (вследствие задержки жидкости), покраснение и зуд в месте инъекции (может требоваться уменьшение дозы), выработка антител к препарату, временное повышение внутричерепного давления (возможные признаки — головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты); очень редко — боль в тазобедренном или коленном суставе, хромота (могут не являться следствием применения препарата, а быть обусловлены болезнью Легга-Кальве-Пертеса или смещением головки эпифиза бедренной кости). Способ применения и дозыП/к с использованием шприц-ручек НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15, непосредственно перед сном, каждый раз меняя место инъекции. При недостаточности гормона роста — по 25–35 мкг/кг/сут или по 0,7–1 мг/м2 /сут, при синдроме Шерешевского — Тернера и задержке роста при хронической почечной недостаточности — по 50 мкг/кг/сут или по 1,4 мг/м2 /сут до завершения процесса роста. Дозу необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. При случайном пропуске инъекции следующую дозу вводят как обычно, нельзя применять двойную дозу препарата.
При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте. Особые указанияДля защиты от света следует хранить в картонной пачке или в шприц-ручке НордиПен 5, НордиПен 10 или НордиПен 15 (в процессе использования).
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.
С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2–8 °C. Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C. После вскрытия хранить в течение 4 нед при температуре 2–8 °C или в течение 3 нед при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 | R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития | Генетическое заболевание | | Задержка физического развития ребенка | | Недостаточная интенсивность роста | | Отставание в росте | | Q96 Синдром Тернера | Дисгенезия гонад | | Дисгенезия гонад смешанная | | Синдром Шерешевского-Тернера | | Тернера синдром | | E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках | Гипофизарная карликовость | | Гипофизарный нанизм | | Задержка роста | | Задержка роста у детей | | Карликовость | | Нанизм гипофизарный | | Нанизм непропорциональный | | Нанизм, связанный с внешними факторами | | Нарушение процесса роста | | Нарушение роста | | Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста | | Нарушения роста | | Недостаточность гормона роста | | Недостаточность эндогенного гормона роста | | Низкорослость |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы | 0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты | АКТГ | | Аналог гонадотропин-рилизинг гормона | | Аналоги вазопрессина | | Аналоги гонадорелина (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГРГ) | | Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона | | Аналоги соматостатина | | Антагонисты соматотропина | | Антигонадотропин-рилизинг гормон | | Антигонадотропины | | Антигонадотропные средства | | Антипрогестагены | | Вазопрессин и его аналоги | | Гемостатическое средство | | Гипоталамические и гипофизарные гормоны | | Гипоталамические факторы («рилизинг факторы»), высвобождающие гормоны гипофиза | | Гипофиза гормон | | Гипофиза стимулятор | | Гонадотропин-рилизинг гормона аналог | | Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист | | Гонадотропин-рилизинг гормоны | | Гонадотропина рилизинг фактора аналог | | Гонадотропины | | Гонадотропины и антигонадотропные препараты | | Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции | | Гонадотропные гормоны | | Гонадотропных гормонов секреции ингибитор | | Гормоны гипоталамуса | | Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги | | Гормоны гипофиза и гипоталамуса | | Гормоны задней доли гипофиза | | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | | Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги | | Гормоны, замедляющие рост | | Лактации стимулятор | | Лютеинизирующее средство | | Окситоцин и его аналоги | | Окситоцин и его производные | | Препараты гормонов гипоталамуса | | Препараты гормонов гипофиза | | Препараты задней доли гипофиза | | Препараты передней доли гипофиза | | Противоклимактерические средства | | Противоклимактерическое средство | | Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона | | Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог | | Рекомбинантный соматотропный гормон (СТГ) | | Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина | | Родовой деятельности стимуляторы — препараты окситоцина | | Синтетические стимуляторы овуляции | | Соматостатин | | Соматостатин, синтетический аналог | | Соматотропин и его аналоги | | Соматотропный гормон | | Средство лечения несахарного диабета | | ТТГ рилизинг гормона аналог | | Тиротропин | | Тиротропин-рилизинг-гормон (ТРГ) | | Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство | | Фолликулостимулирующее средство |
Меры предосторожностиОдновременное применение глюкокортикоидов или половых стероидных гормонов может оказать влияние на конечный рост.
Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы вводимого инсулина.
|