Ланзоптол
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем14.12.2009Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы |
1 капс. |
лансопразол |
30 мг |
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; натрия гидроксид; тальк; макрогол 6000; титана диоксид |
|
оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин |
|
в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт.; в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки. Описание лекарственной формыКапсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоязвенное, ингибирующее протонный насос.ФармакокинетикаАбсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию).
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax
— 0,75–1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е.
концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при
первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона
и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При
печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у
пожилых — 1,9–2,9 ч. Показаниялечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС (НПВС-гастропатия);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с двумя антибактериальными препаратами);
синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке. Противопоказанияповышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).
С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицит сахарозо-изомальтазы. Применение при беременности и кормлении грудьюОпыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к. лансопразол проникает в грудное молоко. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.
Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; очень редко — шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.
Co стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.
Прочие: алопеция, слабость. ВзаимодействиеЛансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.
Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.
Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).
Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.
Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30–40 мин между приемом этих препаратов).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола). ПередозировкаСуществует одно сообщение о передозировке — пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.
Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен. Способ применения и дозыВнутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд.
Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2–4 нед.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4–8 нед.
ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4–8 нед; при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза.
С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана.
Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС: 30 мг 1 раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом. Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза — 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 K25 Язва желудка | Helicobacter pylori | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | Воспаление слизистой оболочки желудка | Доброкачественная язва желудка | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни желудка | Органическое заболевание ЖКТ | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Послеоперационная язва желудка | Рецидив язвы | Симптоматические язвы желудка | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения желудка | Эрозивные поражения желудка | Эрозия слизистой оболочки желудка | Язвенная болезнь | Язвенная болезнь желудка | Язвенное поражение желудка | Язвенные поражения желудка | K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | Обострение язвенной болезни | Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | Эрадикация Helicobacter pylori | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | K27 Пептическая язва неуточненной локализации | Медикаментозная язва ЖКТ | Медикаментозные язвы | Осложнения пептической язвы | Острая стрессовая язва ЖКТ | Пептическая язва ЖКТ | Пептическая язва с Helicobacter pylori | Пептические язвы | Перфорация при пептической язве | Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС | Симптоматическая язва ЖКТ | Симптоматические язвы ЖКТ | Стрессовая язва | Стрессовая язва желудка | Стрессовые повреждения слизистой оболочки | Стрессовые язвы | Стрессовые язвы ЖКТ | Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки | Стрессовые язвы желудка | Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ | Эрозия ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки ЖКТ | Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ | Язва ЖКТ | Язва медикаментозная | Язва пептическая | Язва послеоперационная | Язва стрессовая | Язвенные поражения ЖКТ | K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная | Атрофия слизистой желудка | Воспаление слизистой оболочки желудка, обусловленное Helicobacter pylori | Желудочно-кишечные заболевания | Нарушение функции ЖКТ | Нарушение функций желудка | Нарушения секреторной функции желудка | Ослабление моторики кишечника | Перфорация при пептической язве | Ухудшение моторики кишечника | Функциональная гастропатия | Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс | Билиарный рефлюкс-эзофагит | Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь | Гастрокардиальный синдром | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Желудочно-пищеводный рефлюкс | Неэрозивная рефлюксная болезнь | Синдром Ремхельда | Синдром гастрокардиальный | Эрозивный рефлюкс-эзофагит | Язвенный рефлюкс-эзофагит | K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | Рефлюкс-гастрит | Рефлюкс-эзофагит | Эрозивно-язвенный эзофагит | Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств | | K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная | Гастринома | Гастриномы | Золлингера-Эллисона синдром |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0070 Ингибиторы протонного насоса | Ингибиторы протонного насоса (ИПН) | Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор | Понижающие секрецию желудочных желез средства — протонного насоса ингибиторы | Противоязвенное средство — протонного насоса ингибитор | Противоязвенные средства — протонного насоса ингибиторы | Протонового насоса ингибитор | Средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) | Средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | Средства, понижающие секрецию желез желудка — протонного насоса игибиторы | Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса игибитор |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Ланзоптол, капсулы 30 мг; блистер 7 пачка картонная 2; код EAN: 3838989519049; № П N015744/01, 2009-05-25 от KRKA (Словения) |
|
293.00 |
|
Ланзоптол, капсулы 30 мг; блистер 7 пачка картонная 2; код EAN: 3838989519049; № П N015744/01, 2009-05-25 от KRKA (Словения) |
|
303.64 |
|
ФармакодинамикаСпецифический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
|