Ламикан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем03.07.2006Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
тербинафин |
125 мг |
|
250 мг |
вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза;
примеллоза; МКЦ; кремния диоксид; кальция стеарат |
|
в упаковке контурной ячейковой 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки. Описание лекарственной формыТаблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. ХарактеристикаЯвляется аллиламином, обладает широким спектром противогрибкового действия. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра.ФармакокинетикаПосле однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч; в терминальной фазе — 200–400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. ПоказанияОнихомикозы; микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания гладкой кожи — лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida — в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью — алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст — до 2 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюНе следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко). Побочные действияЛамикан в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны органов ЖКТ и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения);
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. ВзаимодействиеТербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами — ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности. ПередозировкаДо настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.
Симптомы: при острой передозировке — возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Способ применения и дозыВнутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.
Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистой — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) не имеется. Особые указанияДанные о влиянии Ламикана на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют. ПроизводительЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 B35.0 Микоз бороды и головы | Грибковые заболевания волосяного покрова | Грибковые поражения волос | Дерматомикоз бороды и усов | Дерматомикозы волос | Дерматофития бороды | Керион | Микоз волосистой части головы | Микоз области бороды | Микозы волос | Микозы волосистой части головы | Микроспория волосистой части головы | Парша | Фавус | B35.1 Микоз ногтей | Грибковое заболевание ногтей | Грибковое поражение ногтей | Грибковые заболевания ногтей | Грибковые поражения ногтей | Дерматомикозы ногтей | Микозы ногтей | Онихомикоз | Онихомикозы | Эпидермофития ногтей | B37.2 Кандидоз кожи и ногтей | Грибковая паронихия | Грибковая экзема | Грибковые дерматозы | Грибковые заболевания гладкой кожи | Грибковые поражения гладкой кожи | Грибковые поражения гладкой кожи тела | Грибковые поражения ногтей | Дрожжевая инфекция кожи | Кандидоз кожи | Кандидоз кожи и слизистых рта и зева | Кандидоз кожи ногтевых валиков | Кандидоз ногтевых валиков | Кандидоз ногтей | Кандидоз с поражением кожи и слизистых | Кандидоз слизистых оболочек и кожи | Кандидозная паронихия | Кандидомикоз кожи | Кожные кандидозные инфекции | Кожный кандидоз | Межпальцевая грибковая эрозия | Микотические дерматиты | Паронихия кандидозная | Поверхностная форма кандидоза кожи | Поверхностный кандидоз | Поверхностный кандидоз ногтей | Поверхностный микоз кожи | Хронический кандидоз кожи | B37.9 Кандидоз неуточненный | Candida albicans | Глубокие висцеральные кандидозы | Грибковые инфекции | Грибковые поражения | Кандидамикоз | Кандидоз внутренних органов | Кандидоз при длительном лечении антибактериальными средствами | Молочница | Монилиаз | Острый атрофический кандидоз | B36.9 Поверхностный микоз неуточненный | Грибковые заболевания гладкой кожи | Грибковые заболевания кожи | Грибковые поражения гладкой кожи тела | Дерматомикоз | Дерматомикоз в крупных складках кожи | Дерматомикоз гладкой кожи | Дерматомикозы | Дерматомикозы гладкой кожи | Межпальцевая грибковая эрозия | Микоз кожи тела | Микозы, осложненные вторичной пиодермией | Хронические грибковые инфекции | Эпидермофития гладкой кожи | B35.4 Микоз туловища | Дерматомикоз туловища | Дерматомикозы туловища | Дерматофития туловища | Микоз кожи | Микозы гладкой кожи туловища | Микроспория гладкой кожи | Руброфития гладкой кожи | B35.3 Микоз стоп | Грибок стопы | Дерматофития стоп | Межпальцевая грибковая эрозия | Микоз стоп | Микозы стоп | Микозы стоп и крупных складок | Эпидермофития стоп |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Противогрибковые средства | Полиеновые антибиотики | Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты) | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина | Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола | Противогрибковое средство | Противогрибковые антибиотики | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи | Противогрибковые препараты для наружного применения | Противогрибковые препараты для системного применения | Противогрибковые препараты разных химических групп | Противогрибковые препараты, производные имидазола | Противогрибковые средства | Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола | Противогрибковые средства, аллиламины | Противогрибковые средства, имидазолы | Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики | Противогрибковые средства, триазолы | Противогрибковые средства, эхинокандины | Синтетические противогрибковые препараты |
ФармакодинамикаАктивен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Активен также в отношении Pityrosporum — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Меры предосторожностиНерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.
|