|
Аимафикс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем14.07.2006Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 фл. |
| нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) |
200 МЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл |
|
| Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности |
|
во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 фл. |
| нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) |
500 МЕ |
| |
1000 МЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл |
|
| Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности |
|
во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гемостатическое.Способ применения и дозыВ/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.
Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.
Таблица
| Кровотечение |
Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови |
Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови |
| Интенсивность |
Вид |
| Незначительные |
Кровоизлияния в суставы | 30% | Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения | | Значительные | В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
| 30–50% | 3–4 дня или до полного заживления раны | | Угрожающие жизни | Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы | 50–75% | В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней | В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.
В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента). ПроизводительKedrion S.p.A., Италия. Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.Срок годности2 года.Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы | 0050 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики | Антигеморрагическое средство | | Витамин K | | Витамин K и другие гемостатики | | Витамина K аналог синтетический | | Витамины группы K и их производные | | Гемостатики | | Гемостатические препараты | | Гемостатические препараты для местного применения | | Гемостатические препараты животного происхождения | | Гемостатические препараты растительного происхождения | | Гемостатические средства | | Гемостатическое средство | | Гемостатическое средство для местного применения | | Гемостатическое средство растительного происхождения | | Компоненты и препараты крови гемостатического действия | | Средства, влияющие на кровь | | Факторы свертывания крови | | Фибриноген |
КомментарийПредставительство в России: Pharma Riace Ltd.
|