Бетоптик С

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2008

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг
(соответствует 2,5 мг бетаксолола)  
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, карбомер 974 Р, кислота полистиренсульфоновая, кислота борная, динатрия эдетат, N-лауроилсаркозин, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная  

во флаконах-капельницах пластиковых по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

хроническая открытоугольная глаукома;

повышенное ВГД.

Может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами, снижающими ВГД.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синусовая брадикардия;

AV блокада II–III степени;

кардиогенный шок;

выраженная сердечная недостаточность.

С осторожностью: при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности, в период лактации и у детей возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка (достаточного опыта по применению препарата у этой категории больных нет).

Побочные действия

Как правило, Бетоптик С переносится хорошо.

Местные побочные эффекты: наиболее часто — преходящий дискомфорт в глазах. В отдельных случаях — затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, светобоязнь, слезотечение, зуд конъюнктивы, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль в глазу, снижение остроты зрения.

Системные (потенциально возможные) побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны ЦНС: сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, усиление симптомов миастении.

Взаимодействие

Вследствие возможного аддитивного эффекта у пациентов, получающих Бетоптик С и одновременно принимающих перорально другие бета-адреноблокаторы, повышается риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) последних.

В сочетании с такими препаратами, истощающими запасы катехоламинов, как резерпин, может наблюдаться усиление снижения АД и брадикардии.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. По 1–2 капли 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень ВГД не достигается, следует назначить комбинированную терапию.

Перед применением следует встряхивать флакон.

Особые указания

Сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, т.к. эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Закрытоугольная глаукома. Только в сочетании с миотиками, поскольку бетаксолол не влияет на величину зрачка.

Мышечная слабость. Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно отменены за 48 ч до общей анестезии.

Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным со склонностью к бронхоспазму.

Анафилактические реакции. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина, необходимым для купирования анафилаксии.

Назначаемые местно бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик С практически не оказывает влияния на ЧСС и АД. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV блокадой и сердечной недостаточностью в анамнезе. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков сердечной недостаточности.

Бетоптик С содержит консервант (бензалкония хлорид), который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 8–30 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H40.0 Подозрение на глаукомуВыраженный подъем внутриглазного давления
Гипертензия глаза
Глазная гипертензия
Измерение внутриглазного давления
Офтальмогипертензия
Повышенное ВГД
Повышенное внутриглазное давление
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз
Повышенноре внутриглазное давление
Повышенный офтальмотонус
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Узкий камерный угол
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза
H40.1 Первичная открытоугольная глаукомаГлаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Бета-адреноблокаторыβ-Адреноблокаторы
Бета адреноблокатор селективный
Бета адреноблокаторы селективные
Бета-адреноблокатор
Бета-адреноблокатор с СМА
Бета1-адреноблокатор
Бета1-адреноблокатор селективный
Бета1-адреноблокатор селективный с СМА
Бета1-адреноблокаторы
Гипотензивные комбинированные средства
Кардиоселективные БАБ
Неселективные БАБ
Неселективные бета-адреноблокаторы
Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор
Селективные бета-адреноблокаторы
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
0025 Офтальмологические средстваАнтисептические средства
Антисептическое средство
Кератопротекторное средство
Кератопротекторные средства
НПВС — Офтальмологические средства
Противоаллергические средства для местного применения
Противоаллергическое средство для местного применения
Противоглаукомное средство — простагландина F аналог синтетический
Противоглаукомные средства — простагландина F аналоги синтетические
Средства лечения катаракты
Средство лечения катаракты

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Бетоптик С 184.50
Бетоптик С, капли глазные 0.25 %; флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» 5 мл пачка картонная 1; код EAN: 5413895090486; № П N015599/01, 2009-03-25 от Alcon-Couvreur (Бельгия) 186.00
Бетоптик С 208.00
Бетоптик С, капли глазные 0.25 %; флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» 5 мл пачка картонная 1; код EAN: 5413895090486; № П N015599/01, 2009-03-25 от Alcon-Couvreur (Бельгия) 220.41
Бетоптик С, капли глазные 0.25 %; флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» 5 мл пачка картонная 1; код EAN: 5413895090486; № П N015599/01, 2009-03-25 от Alcon-Couvreur (Бельгия) 11 H 24A (до 31.07.2013) 240.00
Бетоптик С, капли глазные 0.25 %; флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» 5 мл пачка картонная 1; код EAN: 5413895090486; № П N015599/01, 2009-03-25 от Alcon-Couvreur (Бельгия) 252.00

Фармакодинамика

Бетаксолола гидрохлорид — кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение — примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. По сравнению с другими бета-адреноблокаторами, бетаксолол не вызывает снижения кровотока в области зрительного нерва.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторы Офтальмологические средства